1、什么是有害物質(Hazardous Substance, HS)？
在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規定的物質，就是
有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。客戶或不同國家法律
規定的禁用物質也可作為有害物質進行管理。有害物質可與限用物質
（Restricted Substance）互換使用。
2、什么是有害物質過程管理(Hazardous Substance Process
Management, HSPM)？
建立在ISO 9001的質量管理系統之上，以過程導向的方法，管理有害物質在
產品的使用，并逐步達成全產品無有害物質的目標。
3、什么是 RoHS 及WEEE？
RoHS的全名為有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous
Substance，2002/95/EC)，WEEE則為廢舊電器電子設備指令 (Waste
Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所
公布的兩項環保指令。內容管制電器電子產品在產出及廢棄階段對環境影響
的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量，WEEE則管制產品
在廢棄階段必須回收的比率及方式。
4、為何要建立QC 080000 體系？
可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性：
- 只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
- 檢測和體系的結合是發展的趨勢,正如ISO9000的發展.
- QC080000能和ISO9001:2000完美整合
- QC080000考慮了有害物質控制的特殊要求.
- QC080000是國際認可的標準.
- 如產品被歐盟發現超標,會調查公司在RoHS實施上的推進力度，
QC 080000體系就是有力的證據之一。
5、QC 080000與 ISO 9001:2000的關系？
QC 080000在開篇明確指出，本標準是以現在的ISO 9001 為基礎的補
充要求。QC 080000包含了 ISO 9001的要求，并在此基礎上增加了對有害
物質管理的要求，這兩個標準及管理系統是完全兼容的，并且條款號也基
本一致。
6、QC 080000與 ISO 14001的關系？
QC 080000是以ISO 9001為基礎，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與
ISO 14001的關系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求
不同。可利用部份ISO 14001環境管理系統的條款，來加強有害物質的管
理。例如4.3.2法令規章與其它要求及4.5.2符合性評估等。
7、QC 080000可以認證嗎？
是。當您的公司或工廠已經建立并實施QC 080000體系，可以向認證機構申
請第三方認證，如BSI，認證通過后，您可以獲得BSI頒發的IECQ認可的QC
080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質管理上的努力。
8、QC 080000的證書是國際認可的嗎？
是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合
作產生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000
的證書，是由IEC下屬的IECQ認可的。
9、可以單獨認證QC 080000嗎？
可以。QC 080000是可以單獨認證的。
10、哪些產品領域適用于這個標準？
只要您的產品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認
證。當然，對其它產品的有害物質管理也可以使用本標準。
11、申請QC 080000認證的條件是什么？
前提是您必須已經有一個符合流程導向的質量管理系統，無論是ISO
9001、ISO/TS 16949、ISO 13485、TL9000均可以。這個質量管理系統必
須是由認可的驗證機構所驗證過的。如沒有，則需對整個體系包括
ISO9001的內容進行審核。
另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并
留下明確的紀錄。
12、認證過程與ISO 9001相同嗎？
認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗證稽核時，均包括文件審查
及正式評鑒。只要所有發現的不符合事項完成改善，就會由主任稽核員出
具報告，推薦發證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復核，每
三年進行一次重審。
13、我的產品含有有害物質，也可以通過QC 080000認證嗎？
是的。但是所有含有害物質的產品，必須明確的與不含有害物質的產品區
分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質的狀況。
14、有害物質的最大含量的標準是多少？
除了RoHS的規定外，由客戶需求及其它法規決定。在此標準內并沒有額外
的要求。
15、所有的均質材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎？
不是。公司根據風險評估的結果策劃其檢驗方案，檢驗是根據策劃的要求
而進行的，并沒有強制的要求，無論是第三方的檢驗報告，或是自己實驗
室內的檢測結果，只要是由符合科學查驗的辦法產生的結果，均可以接
受。
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